5月22日，世界权威医学杂志《柳叶刀》在网上公布了中国军事医学研究院陈伟院士和江苏省疾病预防控制中心朱教授进行的新型皇冠疫苗人体试验的临床数据结果。研究结果显示，临床试验第一阶段的所有108名志愿者都有显著的细胞免疫反应，这是世界上第一种新型皇冠疫苗的人类临床数据。
最新研究表明，这是第一个进入临床试验第一阶段的COVID-19疫苗，它是安全的，耐受性良好，并能在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫反应。在108名健康成人中进行的开放标签测试在28天后显示出有希望的结果。最终结果将在6个月内进行评估。还需要进一步的测试来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防非典-CoV-2感染。
在《柳叶刀》提供的信息中，负责该项研究的中国军事科学院军事医学研究所生物工程研究所的陈伟表示，这是一个里程碑。“该试验表明，单剂新的5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天内产生病毒特异性抗体和T细胞，从而为进一步研究创造了条件。”陈伟说，“不过，这些结果应该仔细解释。开发COVD-19疫苗的挑战是前所未有的，触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗能保护人类免受COVID-19的入侵。这个结果显示了开发COVID-19疫苗的希望，但是在每个人都能使用这种疫苗之前，还有很长的路要走。”
有效的疫苗被认为是控制COVID-19大流行的长期解决方案。目前，全世界有100多种COVID-19候选疫苗正在开发中。本次试验中评估的新型Ad5载体COVID-19疫苗是首次在人体内进行试验。
它使用弱化的普通感冒病毒(腺病毒，容易感染人类细胞，但不会引起疾病)将编码非典-CoV-2刺突蛋白的遗传物质转移到细胞中。然后，这些细胞产生尖峰蛋白并到达淋巴结。在免疫系统中，淋巴结产生能够识别刺突蛋白和对抗冠状病毒的抗体。
“我们的研究发现，预先存在的Ad5免疫可以减缓对非典的快速免疫反应，并降低反应的峰值水平。此外，高水平的Ad5免疫也可能对疫苗引起的免疫反应的持久性产生负面影响。”江苏省疾病预防控制中心的朱教授说。
研究人员指出，该试验的主要局限性在于其样本量小、持续时间相对较短且缺乏随机对照组，这限制了其对疫苗产生更罕见的不良反应的能力，或为其生产抗炎药物的能力提供了强有力的证据。在每个人都能使用试验疫苗之前，还需要进一步的研究。
目前，Ad5-nCoV疫苗的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验已在武汉开始，以确定结果是否可以复制。
(健康时报记者魏传南郝于谦根据《柳叶刀》提供的信息整理。原文标题为《重磅！陈薇院士新冠疫苗临床试验结果发布：全部产生免疫应答！》)
